FL פליסיק בעט גראַנולאַטאָר מיט ATEX-סערטיפיצירט צענטריפוגאַל בלאָוער גאָר טרעפן די FDA

FL פליסיק בעט גראַנולאַטאָר מיט ATEX-סערטיפיצירט צענטריפוגאַל בלאָוער גאָר טרעפן די FDA

דער FL פלויד בעט גראַנולאַטאָר איז אַ פאַרמאַסוטיקאַל-גראַד ויסריכט וואָס אינטעגרירט מיקסינג, גראַנולאַציע און טריקעניש פאַנגקשאַנז אין אַ GMP-קאָמפּאַטיבל, טויט-פּלאַץ-פֿרייַ פּלאַן מיט פּאַלישט סערפאַסיז, ​​אַפּערייטינג אונטער נעגאַטיוו דרוק פֿאַר קאַנטיינמאַנט. עס סערוועס פאַרמאַסוטיקאַל (אַרייַנגערעכנט TCM), עסנוואַרג און כעמישע אַפּלאַקיישאַנז.

דער פליסיק בעט גראַנולאַטאָר באשטייט פון אַ הויפּט אַפּאַראַט, שפּריץ מאָדול, לופט איןלאָזןמאָדול, אויספּוסט מאָדול, און קאָנטראָל מאָדול. מאַטעריאַל ווערט אַרײַנגעלאָדן אין דעם פּראָדוקט קאַנטיינער. פּראָצעס לופט גייט דורך ערשטיקע פֿילטראַציע, מיטל פֿילטראַציע, און דעהומידיפיקאַציע(אויסוואל), הייצונג, און HEPA פילטראַציע אין דער לופט איןלאָזןמאָדול איידער עס גייט אריין אין דער הויפּט איינהייט. די קאָנדישאַנירטע לופט גייט דורך אַ לופט פאַרשפּרייטונג פּלאַטע צו דערגרייכן אַ גלייכמעסיקע גיכקייט פֿאַר מאַטעריאַל פלוידיזאַציע. בינדער פליסיקייט ווערט געליפערט דורך אַ פּעריסטאַלטיק פּאָמפּע צו שפּריצן די נאַזאַלז, אַטאָמיזירט, און קאַנטיניואַסלי באדעקט אויף פלוידיזירטע פּאַרטיקאַלז צו העכערן אַגלאָמעראַציע. גלייכצייטיקע טריקעניש מיט באַהייצטער לופט פאָרמירט גראַניולס.

בעת גראַניולאַציע, ווערט פיינער פּודער וואָס ווערט אַריינגעמישט אין דעם לופטשטראָם געפילטערט דורך שטויב זעקלעך אין דעם שטויב באַזייַטיקונג מאָדול און אַרויסגעלאָזט דורך דעם אויספּוסט מאָדול. נאָך גראַניולאַציע, קען מען אַרויסלאָזן דורך מאַנועלער אָפּעראַציע, הייבן-בייגן גראַניולאַטאָר, אָדער וואַקוום אַרויסלאָז דורך אַ פֿאַרמאַכטע פֿאַרבינדונג מיט אַ הייבן וואַקוום גראַניולאַטאָר.

1)ניצנדיק PID קאנטראל מיט סימענס פראפארציאנעלע ווענטילן, איז די לופט טעמפעראטור אדזשאַסטאַבאַל פון אמביענט ביז 120°C. מיט סטאַבילער פארע צושטעל און געהעריקע פארע טראַפּס, ווערט טעמפּעראַטור פעסטקייט געהאלטן אינערהאלב ±2°C פון סעטפּוינט צו פאַרמייַדן פלוקטואַציעס און פֿאַרבעסערן פּראָדוקציע פעסטקייט.

2)די סיסטעם דערגרייכט 11 ג/קג אריינגאנג הומידיטי דורך שפּול דעהומידיפיקאַטיאָן. אָפּציאָנעל דעסיקאַנט ראָד רעדוצירט הומידיטי צו 5-8 ג/קג, מיט אַן איבערגעמעסטיק ראָד אָפּציע וואָס דערגרייכט 3-4 ג/קגאון דצוויי-ראָד סיסטעמען האַלטן הומידיטי ≤1 ג/קג

3)לופט האַנדלינג סיסטעם: סטאַנדאַרט G4 פאַר-פילטער + F8 מיטל פילטער + H13 HEPA (מיט DOP טעסט פּאָרט פֿאַר אָרנטלעכקייט טעסטינג).

4)דיפערענציעלע דרוק מעסטערס אויף ערשטיקע/צווישן פילטערס מאָניטאָרירן פארשטאפונג; HEPA דיפערענציעלע דרוק אַנאַלאָג סיגנאַל ווייַזט זיך אויף HMI.

5)פּראָפּאָרציאָנעלע ווענטיל קאָנטראָלירט נעגאַטיוון דרוק צו פאַרהיטן בעט קאַלאַפּס.

6)קאָניש יקספּאַנשאַן קאַמער מיט מולטי-הייך שפּריץ נאַזאַלז.

7)אָפּטימיזירטע פאַרשפּרייטונג פּלאַטע ינשורז מונדיר לופטפלוס און גראַניאַל גרייס פאַרשפּרייטונג.

8)אַפּגרעידעד PTד-3D אַנטיסטאַטישע פילטער זעקלעך: ניט-קלעפּיק, הויך דורכדרינגלעכקייט, רייניקונגספֿעיִק.

9)א אויבן-מאָנטירטע ריכטונג-עקספּלאָזיע ווענטיל באַשיצט דרוק-סענסיטיווע קאָמפּאָנענטן.

10)צווייטיקע שטויב פילטראַציע: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX-סערטיפיצירטער צענטריפוגאַל בלאָווער האַלט סטאַביל לופטפלוס/דרוק

12)אָפּציאָנעלע CIP סיסטעם רייניקונגעןאונטערשטע קאַמער,פּראָדוקט קאַנטיינער, פלוידיזעדקאַמער, און פילטער האָוסינג.

13)רעצעפּט-געטריבענע אויטאָמאַציע פֿאַר פּראָדוקציע/רייניקונג ציקלען מיט קאַסטאַמייזאַבאַל פּאַראַמעטערס.

14)פינף-שיכטיק פּאַראָל קאָנטראָל: מאָניטאָר/אָפּעראַטאָר/טעכניקער/וישאַלט/אַדמין.

15)לופטפלוס קאנטראל גענויקייט: ±5%; שטיצט אוידיט טרייל, דאטן לאגינג, און דרוקן.

16)נעץ-באזירט ענדפּוינט דעטעקציע פֿאַר גראַניאַליישאַן. 

17)CE קאָמפּאַטיבל (EU מאַשינערי דירעקטיוו 2006/42/EC).