מיטל-קייט טריגליסערידן (MCT) פארמאצעווטישע קוואַליטעט | ליפּאָפילישע סאָלווענט און מעדיצין טרעגער פֿאַר מויל/טאָפּיקאַל/אינדזשעקטאַבאַל | USP/EP/ChP

אונדזער מיטל-קייט טריגליסערידן (MCT) איז אַ הויך-ריינקייט פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיאַנט צוזאַמענגעשטעלט פון טריגליסערידן פון סאַטשערייטאַד קאַפּריליק (C8) און קאַפּריק (C10) פעטי זויערן, דערייווד פון קאָקאָסנוס און פּאַלם קערן אָילס.עס דערשיינט ווי אַ קלאָרע, קאָלירלאָזע ביז אַ ביסל געלע, נידעריק-וויסקאָזיטעט אָיליק פליסיקייט מיט נייטראַלן שמעק און טעם.MCT דינט ווי אַן אויסגעצייכנט סאָלווענט פֿאַר ליפּאָפילישע מעדיקאַמענטן, מעדיקאַמענט טרעגער פֿאַר פֿאַרבעסערטע ביאָאַוויילאַביליטי, עמאָליענט פֿאַר טאָפּישע פֿאָרמולאַציעס, און דורכדרינגונג פֿאַרשטאַרקער פֿאַר דערמאַל עקספּרעס.עס אָפפערט העכערע אָקסידאַטיווע פעסטקייט, שנעלע אַבזאָרפּציע (דירעקט פּאָרטאַל צירקולאַציע אָן גאַל זאַלץ), און ויסגעצייכנטע קאָמפּאַטאַבילאַטי מיט APIs און אנדערע עקססיפּיענץ. ענטשפּריכט USP-NF, EP, JP, און ChP פאַרמאַקאָפּעעס מיט CDE רעגיסטראַציע F20220000316פּאַסיק פֿאַר מויל לייזונגען/קאַפּסלען, טאָפּישע קרעמען/זאַלבן, פּאַרענטעראַלע דערנערונג, און זיך-עמולסיפיינג מעדיקאַמענט דעליווערי סיסטעמען (SEDDS).

קאָנטאַקט אונדז

פּראָדוקט דעטאַל

פארמאצעווטישע גראַד מיטל-קייט טריגליסערידעס (MCT)

פּראָדוקט איבערבליק

מיטל-קייט טריגליסערידן (MCT) איז אַ גוט-עטאַבלירטער פֿאַרמאַסוטיקאַלער הילפסשטאָף וואָס באַשטייט פֿון אַ געמיש פֿון טריגליסערידן פֿון געזעטיקטע פֿעט זויערן, הויפּטזעכלעך קאַפּריליק זויער (C8H16O2, אָקטאַנאָיק זויער) און קאַפּריק זויער (C10H20O2, דעקאַנאָיק זויער).די טריגליסערידן ווערן באקומען פון דעם פעסטן אויל עקסטראַקטירט פון דער שווערער, טרוקענער פראַקציע פון דעם ענדאָספּערם פון קאָקאָסנוס (Cocos nucifera L.) אדער פון דעם טרוקענער ענדאָספּערם פון אויל פּאַלמע (Elaeis guineensis Jacq.)די פעטיגע זויערן ווערן אפגעשיידט פון די פעטע אויל און ווידער-עסטעריפיצירט מיט גליסערין צו פראדוצירן דעם לעצטן פראדוקט..

פּראָדוקט אידענטיטעט:

כעמישער נאמען:מיטל-קייט טריגליסערידעס / קאַפּריליק/קאַפּריק טריגליסעריד
CAS נומער:73398-61-5 (אויך 85409-09-2 אדער 538-24-9)
CDE רעגיסטראַציע נומער:F20220000316
פאַרמאַקאָפּעיאַ העסקעם:ChP (CP2020), USP-NF (מיטל-קייט טריגליסערידעס), EP (מיטל-קייט טריגליסערידעס), JP (מיטל-קייט פעטי זויער טריגליסעריד)
סינאָנימען:MCT אויל, קאַפּריליק/קאַפּריק טריגליסעריד, גליסערידן געמישט דעקאַנאָיל און אָקטאַנאָיל, מיגליאָל® 812 עקוויוואַלענט, לאַבראַפאַק™ CC עקוויוואַלענט
אויסזען:קאָלירלאָז ביז אַ ביסל געללעך, אָיליק פליסיק, כּמעט אָן שמעק און אָן געשמאַק
פריזפונקט:אומגעפער 0°C

הויפּט פֿעיִקייטן און בענעפֿיטן

1. העכערע סאָלווענט קעראַקטעריסטיקס

אויסגעצייכנט סאָלווענט פֿאַר ליפּאָפילישע דרוגס און שוואַך וואַסער-סאַליאַבאַל APIs
פֿאַרבעסערט סאָלוביליזאַציע און סטאַביליזאַציע פון ליפּאָפילישע קאַמפּאַונדז
פֿאַרבעסערט ביאָאַוויילאַביליטי פון קלאַס II און קלאַס IV דרוגס (BCS קלאַסיפיקאַציע)

2. שנעלע אַבזאָרפּציע און מעטאַבאָליזם

אַבזאָרבירט גלייך אין פּאָרטאַל צירקולאַציע אָן נויט פֿאַר גאַל זאַלץ אָדער פּאַנקרעאַטיק ענזימען
שנעל מעטאַבאָליזירט צו צושטעלן שנעל ענערגיע
שנעלערע צושטעל פון API צו סיסטעמישע צירקולאציע, מעגליך פארבעסערנדיק די אָנהייב פון ווירקונג

3. אויסגעצייכנט סטאַביליטעט פּראָפיל

הויך קעגנשטעל צו אַקסאַדיישאַן (יאָדין ווערט ≤1.0)
נידעריקע סאַסעפּטאַבילאַטי צו טערמישע און אָקסידאַטיווע דרוק
האַלט די פעסטקייט און האַלטבּאַרקייט פון פאַרמאַסוטישע פאָרמולאַציעס
סטאַביל איבער אַ ברייט קייט פון סטאָרידזש טעמפּעראַטורן (≤25°C רעקאָמענדירט)

4. העכערע פיזישע אייגנשאפטן

וויסקאָסיטי:~30 mPa·s ביי 20°C (נידעריגע וויסקאָסיטי פֿאַר גרינג האַנדלינג)
ספּעציפֿישע גראַוויטי:0.93-0.96 ביי 20°C
רעפראַקטיוו אינדעקס:1.440-1.452 ביי 20°C
נידעריקע וויסקאָסיטי פּאַסיק פֿאַר פליסיקע און האַלב-האַרטע דאָוסאַדזש פֿאָרמען

5. אויסגעצייכנטע קאָמפּאַטאַביליטי

קאָמפּאַטיבל מיט אַ ברייט קייט פון APIs און פאַרמאַסוטיקאַל עקססיפּיאַנץ
קען לייכט איינגעארבעט ווערן אין פארשידענע פאָרמולאַציעס אָן קאָמפּאַטאַביליטי פּראָבלעמען
נייטראַלער שמעק און טעם – אידעאַל פֿאַר מויל פאָרמולאַציעס וואו געשמאַק איז וויכטיק

6. רעגולאַטאָריש און זיכערהייט פּראָפיל